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O registro de dispositivos médicos refere-se ao processo de avaliação sistemática da segurança e eficácia dos dispositivos médicos a serem vendidos e usados ​​de acordo com os procedimentos legais, para decidir se concorda com sua venda e uso.Está dividido em C.hinese registro de dispositivo médico doméstico e registro de dispositivo médico no exterior.Os dispositivos médicos no exterior, sejam de classe I, classe II ou classe III, devem ser manuseados pela Administração de Alimentos e Medicamentos do Estado de Pequim: dispositivos médicos domésticos de classe I e classe II devem ser manuseados pela administração local ou municipal de alimentos e medicamentos e classe III Os dispositivos médicos devem ser manuseados pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos.O certificado de registro de dispositivo médico refere-se ao cartão de identificação legal de produtos de dispositivo médico.

De acordo com os regulamentos sobre a supervisão e administração de dispositivos médicos, as medidas para a supervisão e administração da produção de dispositivos médicos e as medidas para a administração do registro de dispositivos médicos emitidas pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, os produtos de dispositivos médicos produzidos e / ou vendidos na China devem atender aos requisitos regulamentares correspondentes.Esses requisitos incluem:

1) O fabricante do dispositivo médico obtém a licença de produção;

2) Os produtos de dispositivos médicos obtiveram certificado de registro.

A Foosin já obteve registro médico na China desde 2006 a versão mais recente da seguinte forma:

Certificado de Registro nº: lxzz 20152020252

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