Notícia

A identificação de dispositivo exclusivo (UDI) é um "sistema especial de identificação de dispositivo médico" estabelecido pela Food and Drug Administration dos EUA.A implementação do código de registro é para identificar efetivamente os dispositivos médicos vendidos e usados ​​no mercado norte-americano, não importa onde sejam produzidos..Uma vez implementados, os rótulos NHRIC e NDC serão abolidos, e todos os dispositivos médicos precisam usar esse novo código de registro como logotipo na embalagem externa do produto.Além de ser visível, o UDI deve satisfazer tanto o texto simples quanto a identificação automática e captura de dados (AIDC).O responsável pela rotulagem do dispositivo também deve enviar as informações exatas de cada produto ao "FDA International Specialty Medical Center".O banco de dados de identificação do dispositivo UDID” permite que o público consulte e baixe dados relevantes (incluindo informações de produção, distribuição para uso do cliente, etc.) acessando o banco de dados, mas o banco de dados não fornecerá informações do usuário do dispositivo. 

Principalmente um código que consiste em números ou letras.Ele consiste em um código de identificação do dispositivo (DI) e um código de identificação de produção (PI).

O código de identificação do dispositivo é um código fixo obrigatório, que inclui as informações do pessoal de gerenciamento de etiquetas, a versão ou modelo específico do dispositivo, enquanto o código de identificação do produto não é especialmente estipulado, e inclui o número do lote de produção do dispositivo, número de série, data de produção, data de validade e gerenciamento como um dispositivo.O código de identificação exclusivo do produto de tecido de células vivas.

Em seguida, vamos falar sobre GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), Biblioteca Internacional de Identificação de Dispositivos Médicos Especiais da FDA.A base de dados é tornada pública através do sistema de consulta AccessGUDID.Não apenas você pode inserir diretamente o código DI do UDI nas informações do rótulo na página do banco de dados para encontrar as informações do produto, mas também pesquisar os atributos de qualquer dispositivo médico (como o identificador do dispositivo, empresa ou nome comercial, nome genérico ou o modelo e versão do dispositivo).), mas vale ressaltar que esse banco de dados não fornece códigos PI para dispositivos.

Ou seja, a definição de UDI: Unique Device Identification (UDI) é uma identificação dada a um dispositivo médico ao longo de seu ciclo de vida, e é a única “carteira de identidade” na cadeia de suprimentos do produto.A adoção global de UDI unificado e padrão é benéfica para melhorar a transparência da cadeia de suprimentos e a eficiência operacional;é benéfico reduzir os custos operacionais;é benéfico realizar compartilhamento e troca de informações;é benéfico monitorar eventos adversos e recolher produtos defeituosos, melhorar a qualidade dos serviços médicos e proteger a segurança dos pacientes.